BURKERT电磁阀在制药洁净车间应用

BURKERT电磁阀在制药洁净车间应用

宝德BURKERT电磁阀食品制药行业核心应用优势‌ ‌卫生级设计标准‌ ‌材质选择‌:阀体采用SUS316L不锈钢,耐受酸碱清洗剂(pH 1-14)与高温蒸汽灭菌(≤150℃); ‌BURKERT电磁阀在制药洁净车间的应用要点，结合GMP规范与行业特殊需求：

 ‌一、核心应用场景与技术适配‌

‌无菌灌装系统‌

采用‌卫生级隔膜阀‌（如Type 0331/0406系列），阀体电化学抛光（表面粗糙度Ra≤0.8μm），消除微生物残留死角；支持在线灭菌（SIP），耐受150℃高温蒸汽，灭菌周期缩短30%。

适用案例：生物制剂生产线的灌装头控制，确保药液污染输送。

‌纯化水与注射用水控制‌

选用‌316L不锈钢阀体‌+‌PTFE/EPDM密封‌的直动式电磁阀（如6014型），实现零死腔设计，避免离子析出污染；耐受纯水低电导率特性，符合USP水质标准。

关键性能：泄漏率≤10⁻⁶ mbar·L/s，通过ISO 15848-1 AH级认证。

‌反应釜进料与排气‌

适配‌先导式伺服阀‌（如Type 6281），支持真空至10bar压差范围，响应时间<50ms；精准控制反应气体流量，防止交叉污染。

‌二、宝德BURKERT电磁阀关键技术特性‌

‌需求‌‌BURKERT解决方案‌‌行业价值‌

‌材质兼容性‌316L不锈钢阀体+氟橡胶（FKM）/EPDM密封耐受pH 1-14腐蚀性清洗剂

‌灭菌适应性‌支持CIP/SIP流程，峰值温度180℃满足FDA 21 CFR 177.2600规范

‌密封可靠性‌全焊接阀体+三重动态密封泄漏率<0.001%，杜绝微生物侵入

‌流量控制‌直动式活塞阀（如6213型）支持零压差启动适配高粘度药液（≤500cSt）

三、宝德BURKERT电磁阀特殊工况应对方案‌

‌高腐蚀性溶剂‌

定制哈氏合金阀体+PTFE/石墨密封组合，耐受强酸碱介质（如盐酸配液系统）。

‌洁净室气动控制‌

配置‌低功耗线圈‌（≤1.2W）的6013型阀组，减少发热导致的气流扰动。

‌生物安全隔离‌

隔膜隔离结构（如Type 0331）阻断金属离子迁移风险，符合生物制药GMP要求。

‌四、宝德BURKERT电磁阀选型与维护规范‌

‌选型禁忌‌

禁止使用铜合金阀体（易析出离子污染药液）；

避免非零死角设计阀门（残留量需<0.1mL）。

‌验证要点‌

CIP后ATP生物检测残留<10RLU，电导率差值<5μS/cm；

定期更换密封件（建议周期：SIP灭菌300次后）。

‌宝德BURKERT电磁阀典型配置案例‌：某疫苗生产线采用BURKERT 0331阀组，实现灌装精度±0.1mL，微生物污染率降至0.01%以下。

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