制药无菌车间ASCO脉冲阀如何选型

制药无菌车间ASCO脉冲阀如何选型

阿斯卡ASCO脉冲阀能满足各种应用需要，控制不同液态及气态流体,ASCO脉冲阀由电磁先导头、膜片和阀体组成,膜片后腔的面积大于前腔的面积,气压作用力大,使膜片处在关闭位置...电控仪输入电信号,针对制药无菌车间ASCO脉冲阀选型，需综合材料无菌性、密封可靠性及流程合规性，核心要点如下：

 ‌一、材料与表面处理‌

‌阀体材质‌

必须选用 ‌316L不锈钢‌（超低碳含量），并通过电解抛光处理（Ra≤0.8μm），避免微生物附着。

‌密封材料‌

膜片及密封件采用 ‌EPTFE（膨体聚四氟乙烯）‌ 或 ‌FFKM全氟醚橡胶‌，耐受高温蒸汽灭菌（≥132℃）且无析出物。

‌二、阿斯卡ASCO脉冲阀结构设计要点‌

‌特性‌‌技术要求‌‌适配型号‌

‌无弹簧设计‌一体式膜片结构消除弹簧缝隙，杜绝颗粒滞留风险（符合GMP Annex ）

ASCO ‌SCG551系列‌

‌卡箍式连接‌快装接口（Clamp-type），避免螺纹死角，支持在线拆卸清洗（CIP/SIP）1SCG353A系列（配ISO 2852卡箍）

‌零死角流道‌弯角型阀体设计，确保流体路径无残留（残留量<0.1mL）SCG238F系列

 ‌三、阿斯卡ASCO脉冲阀性能参数验证‌

‌流量特性‌

依据壅塞流态选择 ‌有效截面积S值‌（建议S≥25mm²），确保清灰气压≥0.4MPa时脉冲时间≤0.1s。

‌洁净度控制‌

内置0.22μm空气过滤器（拦截灭菌蒸汽冷凝颗粒），需配套压差传感器监测堵塞。

‌防爆等级‌

乙醇消毒区域选用 ‌EXd IIB T4‌（非氢气环境），过氧化氢灭菌区需 ‌IIC T6‌ 认证。

四、阿斯卡ASCO脉冲阀制药场景推荐方案‌

‌应用环节‌‌推荐型号‌‌关键优势‌

灌装线气动控制SCG551A002MSEPTFE膜片+快装接口，支持每日SIP灭菌

冻干机箱体除冰SCG353A044-50℃低温启动，IP67防护

洁净室风淋系统NFXE353.060EXd IIB T4防爆+低噪音设计（<65dB）

‌五、阿斯卡ASCO脉冲阀合规性强制要求‌

‌认证标准‌

需提供 ‌FDA 21 CFR Part 11‌ 电子记录合规性证明，及 ‌EU GMP Annex 1‌ 材质证书。

‌文件追溯‌

每台阀门附带 ‌UDI标识码‌，关联灭菌验证报告（IQ/OQ/PQ）。

‌案例‌：某生物制药厂在B级洁净室采用SCG551A002MS脉冲阀，配合在线灭菌周期，使微生物污染事件下降72%。

阿斯卡ASCO脉冲阀选型需优先验证材料生物相容性（USP Class VI）及灭菌兼容性，避免因密封件溶胀导致泄漏率超标（目标≤10⁻⁶ mbar·L/s）

上海韬然工业主营品牌：EPRO、力士乐Rexroth、贺德克Hydac、派克Parker、阿托斯Atos、萨姆森Samson、安沃驰Aventics、本特利Bently、易福门Ifm、仙童Fairchild、阿斯卡Asco、安士能Euchner、SMC、倍加福P+F、宝德Burkert、恩德斯豪斯E+H、巴鲁夫Balluff、太阳Sun、皮尔兹Pilz，Mac，gessmann，迈确METRIX，BENTLY本特利传感器

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